cabozantinib/ target=_blank class=infotextkey>卡博替尼二线治疗经索拉非尼治疗失败的晚期肝细胞癌的国际多中心Ⅲ期临床研究（2018年），一起来看看吧！
研究背景及目的
研究方法
CELESTIAL研究是一项国际多中心、前瞻性、随机、安慰剂对照、双盲、Ⅲ期临床研究，旨在评估卡博替尼对比安慰剂在先前接受治疗的晚期HCC 患者中的疗效，设计见图1。
图1 CELESTIAL研究设计
卡博替尼60 mg po qd。
本研究招募先前曾接受过索拉非尼治疗，在至少一次全身治疗后病情进展，并且之前可能已经接受了多达两种全身治疗方案的晚期或进展型HCC患者，且满足肝功能ChildPugh 分级A级和ECOGPS ≤ 1，将受试者按 2∶ 1 随机分组接受卡博替尼（60mg/d，qd）或安慰剂，根据病因、地理区域、肝外扩散和（或）大血管侵犯（EHS/MVI）进行分层，研究的主要终点是OS。
从2013年9月到2017年9月，来自19个国家95个中心的773例患者纳入研究，707例患者进行了随机分组：470例患者接受卡博替尼治疗，237例接受安慰剂治疗。结果显示：卡博替尼治疗总生存显著长于安慰剂治疗，中位总生存分别为10.2个月和8.0个月（P=0.005），中位无进展生存期分别为5.2个月和1.9个月（P＜ 0.001），客观缓解率分别为4%和小于1%（P=0.009）。卡博替尼组高级别不良事件率约比安慰剂组高一倍（68% vs. 36%）。卡博替尼组和安慰剂组最常见的3/4 级不良事件包括手足皮肤反应（17% vs. 0）、 高血压（16% vs. 2%）、天冬氨酸氨基转移酶增高（12% vs. 7%）、疲劳（10% vs. 4%）和 腹泻（10% vs. 2%），见表1。
表1 CELESTIAL研究中的主要疗效数据汇总
CELESTIAL研究显示，与安慰剂相比，卡博替尼显著改善了既往治疗失败的晚期和进展期HCC患者的OS和PFS，卡博替尼有可能成为HCC患者药物治疗的新选择。
参考文献
ABOU-ALFA G K, MEYER T, CHENG A L, et al.Cabozantinib in Patients with Advanced and Progressing Hepatocellular Carcinoma. New England Journal of Medicine. 2018; 379(1): 54-63.
